La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria sobre la falsificación del medicamento OZEMPIC, cuya sustancia activa es la semaglutida. Esta alerta fue comunicada por la Secretaría de Salud del estado de Querétaro, en respuesta a un análisis técnico-documental realizado por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V. La situación plantea un grave riesgo para la salud pública, dado que el producto falsificado puede no contener el principio activo y presenta múltiples irregularidades.
La alerta se centra en dos números de lote específicos que han sido identificados como falsificados: el lote JS7A925 correspondiente al envase secundario, con fecha de caducidad hasta junio de 2026, y el lote MP5E511 para la pluma precargada, con caducidad hasta julio de 2025. Estos productos presentan anomalías significativas, incluyendo:
No contienen el principio activo semaglutida.
La pluma precargada ha sido reetiquetada y no corresponde al producto original.
Textos y leyendas en un idioma distinto al español.
Números de lote que no coinciden entre el envase secundario y la pluma.
La COFEPRIS advierte que la procedencia de estos productos es desconocida, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, lo que aumenta el riesgo de que estén contaminados, adulterados o alterados, y que puedan causar reacciones adversas en los consumidores.
El uso de medicamentos falsificados representa un peligro inminente para la salud de la población. En el caso de OZEMPIC, cuya adquisición requiere receta médica, el uso indiscriminado y sin supervisión puede resultar en serias complicaciones para la salud. La COFEPRIS recalca que los consumidores deben ser cautelosos y seguir las recomendaciones emitidas para evitar riesgos innecesarios.
Ante esta alerta, la COFEPRIS ha proporcionado una serie de recomendaciones tanto para el público en general como para los profesionales de la salud:
Realizar una inspección visual del empaque secundario y primario antes de usar cualquier medicamento, asegurándose de que los números de lote y fechas de caducidad coincidan.
No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos que se comercialicen en plataformas de comercio electrónico o en la vía pública, especialmente aquellos que requieren receta médica o se ofrecen a precios significativamente más bajos que en el mercado.
Si se identifica el producto OZEMPIC con las anomalías descritas, abstenerse de adquirirlo y reportarlo a las autoridades competentes.
En caso de haber utilizado el producto, suspender su uso de inmediato y consultar a un médico para una valoración adecuada.
Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Los distribuidores y farmacias también tienen un papel crucial en la mitigación de este riesgo. Se les recomienda:
Inmovilizar cualquier producto que presente las características mencionadas y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, conforme a la Ley General de Salud.
Trabajar solamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
La emisión de la alerta sanitaria por parte de la COFEPRIS subraya la importancia de la vigilancia y el control en la comercialización de medicamentos. La falsificación de productos como OZEMPIC no solo representa un desafío para los sistemas de salud, sino que también pone en riesgo la vida de miles de personas que dependen de tratamientos adecuados y seguros. La colaboración entre autoridades, profesionales de la salud y la población es fundamental para combatir este fenómeno y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en el mercado.
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